手足口病（Hand, foot and mouth disease, HFMD）是一種由腸道病毒引起的常見傳染病，5歲以下年齡組發(fā)病率最高，典型臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咽喉痛、手、足、口腔等部位皮疹或皰疹。手足口病全年均可發(fā)病，5～7月為發(fā)病高峰。在托幼機(jī)構(gòu)易發(fā)生暴發(fā)，在短時(shí)間內(nèi)造成較大范圍流行。多數(shù)患兒1周左右自愈，而少數(shù)重癥病例可快速進(jìn)展為神經(jīng)系統(tǒng)疾病等致命性全身并發(fā)癥，尤以與患兒感染EV71有關(guān)[1]。
在臨床診斷病例基礎(chǔ)上，具有以下情況者即可確診。分離出腸道病毒，并鑒定為CV-A16、EV-A71或其他可引起手足口病的腸道病毒[2]。
醫(yī)療器械注冊證號：
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）國械注準(zhǔn)20193400864
柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）國械注準(zhǔn)20193400784
腸道病毒通用型檢測病原 |
腸道病毒71型，柯薩奇病毒A2、A4、A5、A6、A7、A9、A10、A12、A16、B1、B2、B3、B4、B5及埃可病毒的核酸。 |
柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型檢測病原 |
柯薩奇病毒A16型、腸道病毒71型 |
樣本類型 |
咽拭子 |
靈敏度 |
500copies/mL |
內(nèi)標(biāo) |
腸道病毒基因組非相關(guān)的基因片段 |
PCR儀要求 |
試劑適配市面主流實(shí)時(shí)熒光PCR儀，含2個(gè)熒光檢測通道（FAM、CY5），如ABI 7500、上海宏石SLAN-96P |
[1] 《手足口診療規(guī)范（2018版）》
[2]柯薩奇病毒A16型/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）說明書
[3]腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法）說明書
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